ACC2014：秋水仙堿可有效減少心包炎復發率
美國心臟病學會（ACC）于華盛頓時間 3 月 29 日正式召開，本文為 ACC 重要學術報告之一，主要報道了秋水仙堿治療多次復發型心包炎研究（CORP-2 研究）成果—秋水仙堿可有效減少多次復發型心包炎復發率。
秋水仙堿對于急性心包炎及心包炎首次復發都有良好的治療效果，但是在秋水仙堿治療多次復發型心包炎方面，該藥的療效及安全性數據尚不完全。因此，研究者開展了 CORP-2 研究就此問題進行了探索。
研究為多中心雙盲型臨床對照試驗，患者樣本來自意大利北部的 4 個綜合性醫院。研究者選取心包炎復發次數不小于 2 的成年患者入組，共 240 例，并按 1：1 比例隨機分入秋水仙堿藥物組或安慰劑對照組。兩組患者都同時接受阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等藥物的常規抗炎治療。
研究者通過中央計算機自動序列完成患者隨機化分組。患者及所有研究者對治療分組情況完全不知情。研究主要觀測指標是意向性治療患者群體的心包炎復發情況。該研究已在 ClinicalTrial.gov 注冊，NCT 編號 00235079。
秋水仙堿組患者心包炎復發數為 26，比例 21.6%，安慰劑組為 51，42.5%。兩組副作用及藥物中斷比例基本相同。主要副作用事件是胃腸道耐受，兩組都為 9 人，以及肝毒性，秋水仙堿組 3 人，安慰劑組 1 人，除此之外再無其他副作用。
研究者在文中「討論」版塊中指出，在常規抗炎治療方案的基礎上加用秋水仙堿可以明顯的減少多次復發型心包炎病情復發率，同時這種藥物也減少了隨訪及院內藥物治療過程中心包炎的復發次數。而且，這種療效不受并行的抗炎藥物治療方式的影響。
研究者指出心包炎復發的病理原因尚不甚清楚，但有研究指出在多數病例中，很可能是免疫介導機制導致了復發。而秋水仙堿可以破壞細胞微管結構，并且其在白細胞中的藥物濃度峰值是在血液中的 16 倍，這些很可能是其阻止復發的機制。研究顯示即使低劑量口服該藥也有效果。
研究者指出了其研究的一些缺陷，包括研究并未納入兒童、妊娠或哺乳期婦女、存在潛在禁忌癥的患者及服用秋水仙堿可能導致高危并發癥的患者；同時研究者沒有選取細菌型及腫瘤心包炎。因此，該研究結果僅適用于研究限定的患者群體。
在藥物使用時間方面，雖然已往的權威研究推薦 6 個月的治療時間，研究者認為尚需進一步的研究才能確定，6 至 12 個月治療時間或可進一步減少病情復發。
最后，研究者表示，雖然現在歐洲及北美相關機構并未批準秋水仙堿作為復發型心包炎的治療藥物，但是此研究為這種治療方式的應用提供了研究證據—在適應癥正確，無禁忌癥的情況下，秋水仙堿或可成為急性心包炎及復發型心包炎的一線治療藥物。
編后記：其他重要研究報告我們會在 ACC發布后的第一時間呈現在心血管頻道，敬請關注！
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