ACC2014:心臟再同步化治療不適用于非左室傳導阻滯
3 月 30 日的 ACC 2014 會議上,以色列Goldenberg 博士 團隊就心臟再同步化治療(CRT)相關研究做報告,提出CRT不適用于無左室傳導阻滯的輕度心衰患者。
相關研究情況概述
近期,一個長達 7 年的大型臨床隨機試驗研究結果顯示,如果輕度心衰患者存在左室傳導阻滯(LBBB)伴左室射血分數(LV)降低及起搏治療的其他適應癥,加用 CRT 具有長期的修復治療作用。
心臟再同步治療多通道自動除顫器植入試驗(MADIT-CRT)結果顯示,與僅僅接受除顫器治療的 LBBB 心衰患者相比,在此基礎上加用 CRT(CRT-D)的患者非致死性心衰或全因死亡事件 7 年風險率下降幅度高達 55%。 同時兩組治療方式都改善了復合型終點事件,且效果顯著。
但是 Ilan Goldenberg 團隊研究的結果顯示,若患者無 LBBB,接受 CRT 后并沒有如此顯著的效果,相反的,因為患者全因死亡率有所升高,他們認為 CRT 可能有一定的損害作用。
他們在 NEJM 雜志中提到「因為研究結果僅僅接受了多因素變量處理,可能導致協變量敏感性升高,所以我們應謹慎的看待研究結果」,在此次會議 Ilan Goldenberg 展示了他們的統計結果。
彌補 CRT適用癥信息不足
Goldenberg 博士團隊的研究結果引起了其他研究者強烈的反響。作為一名旁觀者,Allan S Jaffe 在媒體發布會上談到 Goldenberg 團隊的研究時表示,通過該研究,我們能看到長期隨訪對于亞組研究有重要意義,因為初級統計往往因為數量過少、終點事件不足而無法得到可靠的結論。
多年前人們僅認可了 CRT 治療 LBBB 的特殊作用并將其寫進了指南,有人猜測 CRT 或許也適用于一些非 LBBB 患者。Allan S Jaffe 認為,「此次 ACC2014 發表的新研究切實的解決了 CRT 治療非 LBBB 的問題。至少現在從我們所完成的研究看來,LBBB 才是 CRT 的適應癥。」
作為未參與 MADIT-CRT 研究的一名專家,Prediman K Shah 同意上述看法。「我認為該研究客觀正確、具有前瞻性,研究闡明了 CRT 技術適用于 LBBB 固然重要,但避免對非 LBBB 患者使用 CRT 也值得注意,尤其是研究告訴我們這些患者可能因 CRT 預后變差。這是一個不可忽視的重要信息。」
Prediman K Shah 同時指出,現行指南為 CRT 可用于非 LBBB 預留了空間,現在我們應該修正這點來增加指南的可靠性。
既往研究結果概述
2009 年 heatwire 報道的一篇研究的初級統計指出,CRT 與患者 2.5 年內包括全因死亡事件及心衰事件在內的主要終點事件的 34% 降低幅度相關。而根據該研究的最新統計分析數據,多數 CRT 可以帶來 41% 的心衰事件降低,該效果在 LBBB 患者群體尤其明顯。
最新研究隨機選取了 1820 例患者,其中包括 MADIT-CRT 中存活的 1691 例患者,其隨訪中位數為 2.3 年;854 例來自其他注冊登記機構的患者,隨訪中位數為 5.6 年。
第七年的意向性分析結果顯示,CRT-D 組患者死亡比例 18%,而僅接受除顫器組為 29%。多因素變量統計顯示,無論是復合型終點事件還是其中的個體事件,CRT-D 組都有很大的改善效果。
新研究結果及分析
但是新研究校正分析的統計結果顯示,非 LBBB 患者接受 CRT 無這些預后的改善效果,而且其全因死亡率或因 CRT 而升高。
Goldberger 博士在該研究的編者按中寫道,對于 LBBB 患者,「當我們將β受體阻滯劑、ACEI 抑制劑或 ARB 這些已證實可提高存活率的藥物作用考慮在內,我們會發現 CRT 在 41% 的死亡率降低比例占了 11 個百分點,這點非常振奮人心。」
「同樣重要的是,我們應該看到非 LBBB 寬 QRS 波群患者并不能從 CRT 獲得療效,而且 CRT 或使預后變差。」
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