人工胰腺重大進展:減少夜間低血糖的智能設備正接受FDA審查
芝加哥,6月22日——第73屆美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,ASPIRE(Automation to Simulate Pancreatic Insulin Response)研究向與會者展示了人工胰腺領域的重要進展。當血糖水平過低時胰島素泵可自動暫時關閉,從而減少夜間低血糖的發生率及持續時間。該研究結果已發表在《新英格蘭醫學雜志》。
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人工胰腺包括胰島素泵、智能軟件和傳感器(持續感知血糖水平)。ASPIRE研究表明,當血糖水平達到預設界值(通常為70 mg/dl)時,人工胰腺系統暫時停止胰島素輸注2小時,可使夜間低血糖發生率降低32%,使其持續時間及嚴重程度降低38%。“界值暫停”是美敦力公司研制的MiniMed 530 G系統的一部分,該系統目前正接受美國食品與藥品監督管理局的審查。界值暫停功能現在已經用于MiniMed Veo系統中,稱為“低血糖暫停”。
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低血糖可導致意識喪失、暈厥,甚至死亡,因此備受醫生和患者關注。而夜間低血糖是1型糖尿病患者和家屬最為擔憂的問題,也是臨床研究的熱點。在這項研究中,來自St. Louis Park 國際糖尿病中心的Rich Bergenstal等共入選247例1型糖尿病患者,隨機分為兩組,其中傳感器、胰島素泵及界值暫停組121例,傳感器及胰島素泵組126例,治療三個月。
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ASPIRE研究是首個檢測界值暫停功能的大型隨機對照試驗。這項新技術是糖尿病患者全自動人工胰腺發展領域的重大進展。
ADA是美國糖尿病學會 (Americn Diabetos Association)的縮寫,美國糖尿病協會縣美國重要的非贏利性衛生姐織,旨在提供有關糖尿病的研究進展和信息,促進糖尿病的科研、教育、診療等,關注一切與糖尿病有關的事務。
