2015 ADA：GLP-1 受體激動劑首個心血管安全性試驗

波士頓（2015 年 6 月 8 日）-第 75 屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會報道，全球首個探討 GLP-1 受體激動劑心血管安全性的臨床試驗表明，這類廣泛使用的降糖藥在糖尿病患者中未顯示出心血管風險或獲益。

在利西拉來用于 2 型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者的評估（ELIXA 試驗）中，接受利西拉來治療的患者顯示出一定程度的體重減輕，同時未增加低血糖或胰腺損傷的風險。GLP-1 受體激動劑由腸道激素衍生而來，可作為使用其他藥物血糖控制不佳時的二線治療。

「所有新型糖尿病藥物（包括 GLP-1 受體激動劑）都會面臨很多質疑，比如是否會增加心血管風險」，ELIXA 試驗的主要參與者，布萊根婦女醫院心內科資深醫師，哈佛醫學院教授，Pfeffer 博士指出，「同時我們也可期待這其中的某些藥物能改善心血管結局。GLP-1 受體激動劑雖已廣泛應用于臨床，但其心血管安全性尚未得到證實。ELIXA 試驗首次報告了此類藥物的心血管結局，結果表明，盡管那些患者心臟相關事件的風險較高，但患者及其醫護人員不必對此擔心。」

具體來講，在 ELIXA 試驗中，盡管患者合并有急性冠脈綜合征，并因此增加了其他心臟事件的發生風險，但研究結果顯示心血管死亡、心肌梗死、卒中、不穩定型心絞痛（胸痛）或心衰的風險并未增加。ELIXA 試驗共納入 49 個國家的 6068 名 2 型糖尿病患者，隨機給予利西拉來或安慰劑治療，隨訪時間在 2 年以上。

心臟疾病和卒中是導致 2 型糖尿病患者死亡和失能的首要原因，其發生風險是非糖尿病人群的 2-4 倍。為此，美國 FDA 加強了 2 型糖尿病患者使用新型降糖藥物（包括 GLP-1 受體激動劑）的心血管監測。

ELIXA 試驗還顯示，與安慰劑相比，利西拉來在改善血糖控制的同時不增加低血糖事件的發生風險。

「在安全性得到證實后，GLP-1 受體激動劑為臨床醫生提供了一種新的治療選擇來幫助患者進一步控制血糖且不增加低血糖風險，」哈佛醫學院附屬布萊根婦女醫院心血管部門的 Lewis 博士指出，「這類藥物會對糖尿病治療提供非常重要的幫助，因為我們竭力減少糖尿病的各種后果，同時又不想增加任何額外風險。」

此外，來自俄勒岡健康與科學大學內分泌、糖尿病和臨床營養部門的 Riddle 博士指出，在 ELIXA 試驗中，利西拉來不增加胰腺炎或癌癥的風險，同時在體重控制方面還有一定程度的獲益。接受利西拉來治療的患者體重未增加，而接受安慰劑的患者則表現出體重增加。

不過，接受利西拉來治療的患者報告了更多的惡心和嘔吐事件，這也是 GLP-1 受體激動劑常見的不良反應。「惡心和嘔吐有時會導致患者停藥，」Riddle 博士指出，「但是在嚴重不良反應或胰腺問題方面，利西拉來與安慰劑相當。」

6 月 8 日 2:15-4:15pm，Pfeffer 博士將主持一場題為「利西拉來用于急性冠脈綜合征的評估-ELIXA 試驗結果」的研討會。之后在 4:30-6:30pm 進行的是另外一項心血管安全性試驗的研討會，題為「來自西格列汀治療后心血管結局評估試驗（TECOS）的結果」。

編輯： xuqingan    來源：丁香園