2015 ADA：達格列凈在亞洲人群中的腎臟安全性

來自中日友好醫院的楊文英教授將在第 75 屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會報告關于達格列凈在亞洲人群中腎臟安全性的薈萃分析結果。

達格列凈通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收而降低血糖。楊文英教授等進行的一項薈萃分析評價了達格列凈在亞洲 2 型糖尿病患者（主要是中國和日本患者）中的腎臟安全性。

分析共納入 8 項達格列凈與安慰劑比較的 2b/3 期研究（研究時間均 ≤ 24 周），患者分別接受達格列凈 5 mg、10 mg 或安慰劑治療。大多數患者腎功能正常（54%）或輕度腎功能不全（43%），77% 的患者尿白蛋白正常。各組患者基線特征相似。

研究結果顯示，達格列凈治療 1 周后，平均 eGFR 出現小幅下降，但在 24 周后恢復到接近基線水平。安慰劑組、達格列凈 5 mg 和 10 mg 組分別有 8 名（1.6%）、5 名（1.0%）和 11 名（2.4%）患者報告了腎功能相關不良事件，所有事件均為輕度。達格列凈治療的患者未發生急性腎小管壞死、間質性腎炎、腎衰竭或其他腎功能相關的嚴重不良事件。三組患者均未出現有意義的血漿電解質水平改變，安慰劑組、達格列凈 5 mg 和 10 mg 組鉀離子濃度改變分別為 0.03、0.01 和-0.02 mEq/L，鉀離子濃度顯著異常（≥ 6 mEg/L）的發生率分別為 0%、1.2% 和 0.9%，血清肌酐顯著異常（≥ 1.5 mg/dL）的發生率分別為 0.8%、0% 和 0.4%（如顯著異常定義為 ≥ 2.5 mg/dL，發生率分別為 0.2%、0% 和 0.2%）。三組患者均未出現血尿素氮的顯著異常。

研究表明，達格列凈在亞洲患者中普遍耐受良好，無相關腎臟毒性。

該研究將于波士頓當地時間 6 月 6 日以海報形式展出。

編輯： xuqingan    來源：丁香園