2015 ADA：利格列汀二甲雙胍固定劑量復(fù)合劑
來(lái)自中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院的母義明教授將在第 75 屆 ADA 年會(huì)上作報(bào)告：利格列汀（L）二甲雙胍（M）固定劑量復(fù)合劑 (FDC) 作為亞洲 2 型糖尿病患者初始治療的安全性及有效性研究。
母義明教授及其團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)為期 24 周的研究，旨在探究利格列汀二甲雙胍固定劑量復(fù)合劑作為血糖控制不佳的亞洲 2 型糖尿病患者初始治療的安全性和有效性。
該試驗(yàn)納入 733 名受試者（基線 HbA1c ≥ 7.5 且＜11%）83.4% 來(lái)自中國(guó)，隨機(jī)分至不同劑量組（L5 QD, M500 BID, M1000 BID, L2.5/M500 BID, L2.5/M1000 BID）。試驗(yàn)終點(diǎn)為 24 周時(shí) HbA1c 水平與基線的變化。基線年齡（SD）、BMI、HbA1c 及空腹血糖分別為 51.3 (10.0) 歲，26.0 (3.6) kg/m2, 8.7 (1.0) % 和 169.0 (39.5) mg/dL。
24 周后，F(xiàn)DCs 對(duì) HbA1c 及空腹血糖的下降有顯著性作用。其中，L2.5/M1000 BID 組與 M1000 BID 組比較，HbA1c 近乎有顯著性差別，P 值處于邊緣。除一項(xiàng)預(yù)設(shè)的敏感性分析外，結(jié)果均顯示，與分開單藥治療相比，F(xiàn)DCs 可使 HbA1c 水平顯著性下降。對(duì)預(yù)設(shè)的亞組（中國(guó)患者）分析結(jié)果與之相符。44-77% 的患者達(dá)到了目標(biāo) HbA1c 值（24 周時(shí)低于 7%）。各組間不良反應(yīng)率相似，除了單用 M 和 L2.5/M1000 FDCs 組胃腸副反應(yīng)發(fā)生率稍高，這點(diǎn)與預(yù)期相符。各組低血糖發(fā)生率均低。
總的說(shuō)來(lái)，F(xiàn)DCs 顯著提升了血糖控制效果，且耐受性良好。
該研究結(jié)果將于波士頓當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6 月 7 日以海報(bào)形式展出。
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