TECOS 試驗：西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院風險

美國波士頓時間 6 月 8 日下午 4 時 30 分，第 75 屆美國糖尿病協會科學年會（ADA2015）重磅研究之一——TECOS 試驗研究數據公布，西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院風險。

圖為 TECOS 試驗研究數據公布現場。

TECOS 試驗（西格列汀治療對心血管事件結局的影響）是繼 SAVOR-TIMI 53 和 EXAMINE 后，關于 DPP-4 受體阻滯劑的第三個大型臨床研究，由來自牛津大學糖尿病研究中心的 Holman 博士牽頭進行。

本研究對 14724 例研究者進行更長時間的隨訪，觀察西格列汀與心血管事件發生（主要是心力衰竭發生率）的關系。

以前的兩大研究中，SAVOR-TIMI 53 試驗表明與安慰劑相比，沙格列汀可以明顯增加觀察者心力衰竭住院率。

而與之相反的是，EXAMINE 試驗發現，與安慰劑相比阿格列汀對觀察者心力衰竭住院率并無明顯增加。由此，本試驗的研究結論將變得更為重要。

TECOS 研究采用隨機化、雙盲、安慰劑對照設計，共納入 14724 例年齡 ≥ 50 歲、具有心血管病史、基線 HbA1c 為 6.5%-8.0% 的 2 型糖尿病患者。

受試者入組期限為 2008 年 12 月至 2012 年 7 月，中位數隨訪時間約為 3 年。

將受試者隨機分為 2 組，在常規治療基礎上分別加用西格列?。?0 mg 或 100 mg，QD。根據腎功能確定劑量）或安慰劑治療。

主要復合終點為首次發生心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需要住院治療的不穩定性心絞痛）。

次要終點為：首次發生復合心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死與非致死性卒中）；全因死亡；充血性心力衰竭；腎功能變化。

結果顯示，西格列汀達到非劣效性的心血管主要終點。次級終點中，西格列汀與安慰劑相比，未增加因充血性心衰住院風險。

丁香園報道團隊發自美國波士頓

編輯： 一只小胖熊    來源：丁香園