ADA2015：利格列汀二甲雙胍固定劑量復合劑顯著提升血糖控制效果

美國波士頓時間 2015 年 6 月 7 日，第 75 屆美國糖尿病協會科學年會（ADA2015）Poster 單元，公布了來自中國人民解放軍總醫院母義明教授的研究——利格列?。↙）二甲雙胍（M）固定劑量復合劑 (FDC) 作為亞洲 2 型糖尿病患者初始治療的安全性及有效性。

母義明教授及其團隊進行了一項為期 24 周的研究，旨在探究利格列汀二甲雙胍固定劑量復合劑作為血糖控制不佳的亞洲 2 型糖尿病患者初始治療的安全性和有效性。該試驗納入 733 名受試者（基線 HbA1c ≥ 7.5 且＜11%）83.4% 來自中國，隨機分至不同劑量組（L5 QD, M500 BID, M1000 BID, L2.5/M500 BID, L2.5/M1000 BID）。

試驗終點為 24 周時 HbA1c 水平與基線的變化。基線年齡（SD）、BMI、HbA1c 及空腹血糖分別為 51.3 (10.0) 歲，26.0 (3.6) kg/m2, 8.7 (1.0) % 和 169.0 (39.5) mg/dL。24 周后，FDCs 對 HbA1c 及空腹血糖的下降有顯著性作用。其中，L2.5/M1000 BID 組與 M1000 BID 組比較，HbA1c 近乎有顯著性差別，P 值處于邊緣。

除一項預設的敏感性分析外，結果均顯示，與分開單藥治療相比，FDCs 可使 HbA1c 水平顯著性下降。與預設的亞組（中國患者）分析結果與之相符。44%-77% 的患者達到了目標 HbA1c 值（24 周時低于 7%）。各組間不良反應率相似，除了單用 M 和 L2.5/M1000 FDCs 組胃腸副反應發生率稍高，這點與預期相符。各組低血糖發生率均低。

總的說來，FDCs 顯著提升了血糖控制效果，且耐受性良好。

丁香園報道團隊發自美國波士頓

編輯： 菜菜    來源：丁香園