APASL 2017: 胡鵬教授談 New Switch 研究內容及設計思路

在第二十六屆亞太肝病學會年會上，重慶醫科大學附屬第二醫院感染科主任胡鵬教授對 New Switch 研究內容及設計思路作了介紹。

New Switch 研究內容及設計思路

New Switch 是一個新的治療策略。把現有的兩類藥物（核苷酸類似物和長效干擾素）非常有機的、有效的結合起來，讓一部分患者獲得臨床的治愈，追求的是表面抗原的清除。

（1）研究的設計

此項研究是全世界第一個以表面抗原清除為目標的，即以臨床治愈為目的而設計的研究。在一部分核苷酸類似物經治的患者達到一定效果的基礎上換用長效干擾素去治療，去實現表面抗原的下降，最終實現表面抗原的清除。此項研究中分別試驗了換用干擾素 1 年和換用干擾素 2 年的治療，均得到了令人振奮的結果。

（2）國內和國際的影響

該研究目前已經完成，其結果連續在亞太肝病年會、歐洲肝病年會和美國肝病年會三大國際會議上做了大會報告。實現了中國大陸地區同一個研究在肝病領域的「大滿貫」，得到了國際上高度的認可和關注。

適宜患者群與治療策略制定

長期使用核苷酸類似物治療，臨床治愈的患者＜3%。而 New Switch 研究結果顯示，在整個 48 周有 15% 以上的患者能夠獲得表面抗原的清除。而 2 年的治療，有超過 20% 的患者能夠獲得表面抗原的清除。更為重要的是，在部分非常適合的患者中，這一比例會進一步增高，甚至達到 30%～50%。

那么合適的患者有哪些呢？當換用 New Switch 方案時，患者表面抗原的基線＜1500U，且在 24 周的治療中，其表面抗原下降到 200U，那么基本超過 50% 的患者可獲得表面抗原的清除。如果患者表面抗原基線水平更低，治療 24 周時下降更為明顯，其臨床治愈率更高，甚至可達到 60%～70%。對此部分經治的患者，可實現表面抗原的清除、實現臨床的治愈，這為廣大患者帶來福音。

New Switch 研究后續工作計劃

New Switch 研究是一種開創性的研究，是一個理念上的突破。之前很少有患者獲得甚至根本不能提出臨床治愈。此研究結果公布后，最初大家是質疑的，而現在國內和國際上已廣泛認同。目前各國都提出了一個臨床治愈的概念。除了臨床治愈以外，還應追求一個長期的預后，如何去減少肝硬化、肝癌的發生，這是后續要做的研究。

胡鵬教授表示他們也平行的做了另一個研究，在本屆亞太肝病年會上也做了報告。研究發現，不同的治療策略在降低肝硬化、肝癌的發生方面有一定的區別，將來會在 New Switch 的基礎上，讓更多的患者獲得臨床治愈，并且進一步去降低患者肝硬化和肝癌的遠期發病率，大幅降低該病的死亡率。

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編輯： zhangyueqi    來源：丁香園