EASD2015：盤點 EMPA-REG OUTCOME 等 5 大研究

在瑞典斯德哥爾摩舉行的第 51 屆歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上，公布了萬眾期待的 EMPA-REG OUTCOME 研究結(jié)果，該研究主要評估 2 型糖尿病患者使用鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白 2（SGLT2）抑制劑恩格列凈（jardiance，禮來/勃林格殷格翰公司）的心血管終點事件風(fēng)險。

會議期間，另一項研究也備受矚目，關(guān)于 2 型糖尿病患者聯(lián)合注射治療產(chǎn)品的研究結(jié)果，以及對關(guān)于 SGLT2 抑制劑增加糖尿病酮癥酸中毒（DKA）風(fēng)險的深入探討。

EASD 總負(fù)責(zé)人 Monika Grüsser 稱，今年 EASD 新設(shè)計了一個虛擬會議現(xiàn)場，而截至目前為止，會議訪問量已經(jīng)有上萬的點擊率。

EMPA-REG 研究共納入了 7000 多例心血管事件風(fēng)險較高的 2 型糖尿病患者，這項多中心隨機試驗不僅達(dá)到了心血管安全性的主要終點，同時，也顯示了在降低心血管疾病風(fēng)險方面，恩格列凈要優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，恩格列凈是在以心血管結(jié)局為目的的試驗中，首個顯示能降低心血風(fēng)險的降糖藥物。

「在治療 2 型糖尿病歷史中，這是首次出現(xiàn)降糖藥物可能降低心臟副作用，我們只能表明糖尿病副作用得到緩解…這是非常重要的」，Grüsser 博士稱。

其它重要試驗

熱點之一是來自 DUAL 項目中的五項試驗數(shù)據(jù)，關(guān)于超長效胰島素與 GLP-1 受體激動劑的固定復(fù)方制劑 xultophy（諾和諾德公司）。「xultophy 是利拉魯肽與德谷胰島素的固定劑量復(fù)方制劑，因為填充在一個注射器中，患者使用非常方便。這很重要且令人興奮」，Grüsser 博士說。

另外兩個熱點為 TECOS 研究（西格列汀心血管臨床結(jié)果評估試驗）與 ELIXA 研究（利西拉來用于 2 型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者的評估試驗），都是最初在今年 6 月份波士頓召開的美國糖尿病協(xié)會（ADA）年會上已首次提出過。而此次 EASD 會議，更加深入地探討了 TECOS 研究和 ELIXA 研究的心血管臨床結(jié)局。

EASD 會議展示了 TECOS 研究西格列汀安全性的最新數(shù)據(jù)。兩位發(fā)言者也對利西拉來的心血管和代謝方面的作用給出了他們自己的觀點。

TECOS 試驗共納入了 14000 多例患者。研究結(jié)果顯示，DPP-4 抑制劑西格列汀（Januvia，默克）不增加糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險，也不增加胰腺炎或胰腺癌風(fēng)險。ELIXA 研究結(jié)果顯示，在 6000 例 2 型糖尿病合并急性冠脈綜合征的患者中，GLP-1 受體激動劑利西拉來（Lyxumia，賽諾菲）同樣不增加心血管事件風(fēng)險。

SGLT2 抑制劑與 DKA 的最新研究

此外，來自加利福尼亞南加州大學(xué)的 Anne Peters 博士將展示熱點話題「SGLT2 抑制劑與 DKA」的最新研究結(jié)果。Anne Peters 博士不久剛發(fā)表了一篇關(guān)于「坎格列凈（Invokana，強生楊森制藥公司）在 1 型糖尿病患者的有效性和安全性研究」的文章。

先前公司的實驗結(jié)果顯示，坎格列凈有較小的（不足 1%）但仍略高的 DKA 風(fēng)險。專家建議，1 型糖尿病患者在臨床試驗之外避免使用 SGLT2 抑制劑。

然而其他專家則認(rèn)為，這一風(fēng)險可以安全有效地管理。當(dāng)然，這只是 EASD 提供的其中一個小樣本。

編輯： 楊茜    來源：丁香園