依折麥布使 DM 患者發生 ACS 主要終點事件降 14%

IMPROVE-IT 研究是一項于 2014 年在美國心臟學會上公布的歷時 9 年的研究，其中最新一項研究表明非他汀類降脂藥物依折麥布尤其對患有糖尿病的急性冠脈綜合癥（ACS）的患者有益處。

但是馬薩諸塞州波士頓布里格姆婦產醫院的心內科醫生 Giugliano 博士則在其臨床試驗中發現，該藥物對有心血管高危因素的非糖尿病患者幾乎沒有作用。該研究在 2015 年歐洲心臟病學會上報告。

服用依折麥布的糖尿病患者在發生主要終點事件的概率減少 14%

IMPROVE-IT 是一項使用依折麥布治療 ACS 患者大規模長時間，且具有較多爭議的試驗。研究表明在辛伐他汀基礎上聯合依折麥布治療對減少心血管事件發生作用微弱。

IMPROVE-IT 試驗納入的研究人群為因 ACS 住院的患者，將人群隨機分為兩組，治療組給予「10 mg 依折麥布+40 mg 辛伐他汀」，對照組給予「10 mg 安慰劑+40 mg 辛伐他汀」，在治療的第 30 天檢測降脂效果，每個 4 個月檢測一次，持續 2 年，隨訪 7 年。

Giugliano 博士詳細地比較了 4933 例糖尿病患者與 13202 例非糖尿病患者的研究結果。入院治療一年后，合并糖尿病的 ACS 患者，使用依折麥布聯合辛伐他汀治療，低密度脂蛋白膽固醇下降更明顯——LDL 下降了 43 mg/dL，而單獨使用辛伐他汀治療，LDL 僅下降了 23 mg/dL。

且依折麥布聯合辛伐他汀治療組，40% 患者發生主要終點事件（包括心血管死亡，心肌梗死，再入院不穩定性心絞痛，冠狀動脈血運重建術（30 天內），中風），而安慰劑聯合辛伐他汀組，有 45.5% 患者會發生上述情況（有統計學意義）。

Giugliano 得出結論：「糖尿病患者患心血管疾病的風險更高，且相比于非糖尿病患者，使用依折麥布聯合辛伐他汀治療更有效。」后來他補充道：「我們的研究結果為患有冠狀動脈疾病的糖尿病患者帶來福音。我們堅信，患有心臟病、且使用他汀類藥物不能很好控制 LDL、尤其還合并糖尿病的患者，應考慮依折麥布治療。」

非糖尿病患者加用依折麥布無益處

相比之下，在這項分析中，非糖尿病患者給予依折麥布治療與接受安慰劑治療相比，患者發生主要終點事件（30.2%VS30.8%）和次要終點事件概率無明顯差別。

Simoons 博士認為，對于非糖尿病患者來說，依折麥布完全沒有療效。他表示：「依折麥布對非糖尿病患者的死亡率、心肌梗死發生率、中風均沒有影響，而事實上只是研究方向發生了錯誤。」

Giugliano 博士也表明，這意味著如果你沒有糖尿病，那么依折麥布可能不是最好的選擇。

未來仍需要更多數據來支持哪些患者獲益少或者甚至沒有任何益處。

編輯： xuche    來源：丁香園