- 會議時間： 2015-10-11至 2015-10-14
- 會議地點： 上海
- 電話：010-57042652
- 傳真：
- 聯系人：謝飛
- Email： fei.xie@diaglobal.org
- 聯系地址：DIA中國
- 會議網址：http://cn15951.eventdove.com/
活動概況
DIA中國第一屆藥物研究創新會議設立3個特別論壇, 6個專題會場, 100多位國內、外知名專家將從藥物設計靶點到首次人體和探索性臨床實驗等方面，展開30多場研討。新形勢下藥物創新到底做什么? 怎么做? DIA首屆藥物研究創新會議為您全方位揭曉。
主委論壇：當今中國尚未滿足的臨床需求
論壇主持人
王勁松 醫學博士
賽諾菲中國研發中心總裁，亞太轉化醫學負責人
特邀討論嘉賓
魏來 教授
北京大學人民醫院, 北京大學肝病研究所所長, 中華醫學會肝病學分會主任委員, 亞太肝病學會執行委員
沈琳
博士生導師, 主任醫師北京腫瘤醫院副院長
潘長玉 教授
解放軍總醫院主任醫師, 專家組成員, 教授, 博士生導師解放軍內分泌學專業委員會榮譽顧問
曾小峰 教授
北京協和醫院風濕免疫科主任、博士生/博士后導師中華醫學會風濕病學分會主任委員
特別論壇（一）“藥品審評審批制度改革”關鍵問題的理解和解讀
專家討論
馮毅
科文頓&柏靈律師事務所資深顧問
前國家藥品審評中心主任助理兼業務管理部部長
卓永清
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC) 執行總裁
閆小軍 工商管理碩士
百濟神州高級副總裁及藥政事務部首席總監
更多專家正在邀請確認中...
特別論壇（二）跨國藥企中國研發中心負責人論壇
以下話題將會跟參會者分享探討：
1. ?跨國醫藥公司中國研發中心對中國藥物研發創新所起的作用: 創新理念, 研發標準, 知識傳播和人才培訓
2. ?與本土企業和科研院所之間的戰略合作以及對中國醫藥研發創新和健康產業的發展帶來的影響
3. ?中國研發中心今后5年的發展計劃: 疾病領域和研發方向, 合作意愿和人才需求以及投資意向
4. ?跨國藥企與本土企業的最佳合作模式
論壇主持人
陳力 博士
華領醫藥技術（上海）有限公司 董事長，總經理
專家討論
徐小星 博士
羅氏上海創新研發中心負責人
張明強 博士
安進生物醫藥研發（上海）有限公司總經理，全球研發副總裁
譚凌實 博士
輝瑞（中國）研究開發有限公司 總經理, 全球研發副總裁
王勁松 醫學博士
賽諾菲中國研發中心總裁，亞太轉化醫學負責人
利民 博士
葛蘭素史克(上海)醫藥研發有限公司 高級副總裁全球神經系統藥物研發及上海研發中心負責人
轉化醫學和生物標記物的發展分會場亮點預覽
· ? ? ? ? 精準醫療從基礎到臨床的進展, 來自臨床，學術和生物技術公司的演講嘉賓將分享關于個體化醫療中轉化醫學和生物標記物發展的經驗和創新想法
· ? ? ? ? 基礎和臨床研究的重大發現轉化為藥物研發和臨床治療，以及生物標志物在臨床試驗和精準醫療中的應用, 了解相關策略和應用，并進一步討論轉化醫學在中國的未來和發展
· ? ? ? ? 用轉化醫學的理念對治療疾病的靶向和藥物進行在體評估為新靶點驗證和篩選前臨床候選化合物進入臨床開發提供了有效的方法和保證。幾位專家對當今新藥研發環境下我們亟需建立并合理使用與人疾病接近的轉化動物模型這個重要的題目分享他們的經驗以及領域內最新動態進展等
· ? ? ? ? 中國生物樣本庫發展戰略與人類遺傳資源管理問題探討
藥物代謝與非臨床安全性評價分會場亮點預覽
· ? ? ? ? 邀請美國前FDA評審官及現任CFDA安評中心負責人，跨國公司，生物技術公司和CRO安評專家討論美國和中國創新藥的非臨床安全性評價法規要求和申報、審批程序
· ? ? ? ? 非臨床安全評價在新藥創制不同階段的要求以及非臨床安全評價各個環節(一般毒理, 安全藥理，遺傳毒理，生殖毒理, 致癌性研究,等等)的內容和特點,以及合作外包在新藥研發過程中的作用
· ? ? ? ? 抗腫瘤藥和生物藥的非臨床安全評價要求、策略以及安評試驗的設計和實施
· ? ? ? ? 藥物代謝和動力學評價在新藥研發的作用特別包涵臨床前到人體的轉化, ADC藥物, 生物分析法規等熱點
· ? ? ? ? 在中國如何開展藥物人體的試驗，FIH試驗中劑量的選擇，包括相關注冊要求以及國內和FDA注冊的區別，以及在中國及亞太地區怎樣合并轉化醫學和FIH試驗
生物藥分會場亮點預覽
· ? ? ? ? 腫瘤免疫治療的熱點話題，包括免疫治療的一系列熱門技術如：新生抗原T細胞，PD1抗體，循環腫瘤細胞，精準醫療，CART，TCRT，多靶點T細胞， 基因編輯等都將跟與會者共同探討
· ? ? ? ? 生物類似藥最新發展, 特別是新的指導原則出臺后對生物醫藥產業的影響, 生物類似藥的研發和商業化策略
· ? ? ? ? 單克隆抗體發現的研究進展和新技術，比如噬菌體展示，酵母展示，轉基因小鼠雜交瘤技術，VHH， 單個B細胞抗體克隆技術，人源化，親和力成熟等等。近年來在抗體發現技術方面的最新進展及其在生物新藥研發方面的應用
· ? ? ? ? 全球和中國ADC技術,特別將聚焦ADC發展新靶點的選擇、新偶聯體(linkers)的使用、有效毒素和偶聯機制等以獲得更均勻、安全、有效的ADC產品以及化驗結果以滿足監管機構的安全性評估要求并支持產品開發
其它主要熱點分會場
· ? ? ? ? 國內外新藥研發創新企業成功要素之探索
· ? ? ? ? 熱門靶點探討：藥物創新從概念到產品
· ? ? ? ? 創新藥的早期開發及探索性臨床試驗：從新藥臨床試驗申報到概念證明(POC)
會前專題研討會
藥物研發不同階段CMC法規要求（中國和美國）
時間：10月11日(13:30 - 17:30)
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