- 會議時間： 2016-08-12至 2016-08-14
- 會議地點： 大連市
- 電話：18601174356
- 傳真：暫無
- 聯系人：金秋主任
- Email： 963249386@qq.com
- 聯系地址：暫無
- 會議網址：http://www.foodmate.net/hyhy/282/index.html
為加強保健食品質量安全監管，規范保健食品注冊 (備案) 管理工作，督促企業落實主體責任，實現規范與引導，肅清整頓整個行業，保證保健產業安全發展。國家食品藥品監督管理總局根據新《食品安全法》組織起草了一系列有關新管理辦法。為使各相關單位及時正確理解相關法規，厘清最新政策法規變更要求，了解實施細節，推動企業與專家學者交流與合作，提高研發水平控制保健食品項目開發風險, 明確產品的申報注冊或備案渠道和技術審評的操作要點，解決申報過程中遇到的核心問題，國家食品行業生產力促進中心將于 8 月 12 日-14 日在大連市舉辦「保健食品和特醫食品注冊（備案）申報實務操作指導培訓班」，屆時將邀請經驗豐富的保健食品、特醫食品審評和研發專家到會，就研發應用、注冊備案等關鍵問題并進行專題講解，為參會者提供最專業權威的指導和咨詢。請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：
一、會議組織結構
主辦單位：國家食品行業生產力促進中心、保健食品技術咨詢與申報指導服務平臺
協辦單位：北京中大杏林醫藥研究院?（大連）
支持單位：食品伙伴網、小草科技、中國國家人才教育網
承辦單位：北京邦凱企業管理咨詢有限公司
二、會議時間與地點
會議時間：2016 年 8 月 12 日-14 日（12 日全天報到）大連市
（具體地點會前一周通知）
三、擬邀出席主講嘉賓（排名不分先后）
1. 國家食品藥品監督管理局相關領導專家
2. 中國疾病預防控制中心相關領導專家
3. 國家食品安全風險評估中心相關領導專家
4. 金宗濂 北京聯合大學保健食品功能檢測中心主任教授
5.? 石漢平 美國外科學院院士（FACS）、中科院北京轉化醫學研究院/航空總醫院腫瘤醫學中心主任、北京康愛營養醫學研究院院長、中國抗癌協會腫瘤營養與支持治療專委會主任委員
6.? 潘建平 國家食藥總局保健食品審評專家、西安交通大學教授
7.? 蔡云清 國家食藥總局保健食品評審專家、南京醫科大學公共衛生學院教授、營養與食品科學技術研究所長、江蘇省營養學會理事長
8.? 王林元 北京保健協會副會長、北京中醫藥大學教授
9.? 林升清 國家食品藥品監督管理局保健食品安全審評委員會委員、中華預防醫學會食品衛生理化檢驗專業委員會主任委員、福建省食品衛 生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼專家
10.? 張宏桂 國家食藥總局保健食品審評專家、北京中醫藥大學中藥學院中藥新藥研究中心主任、教授
11.? 劉新旗 北京工商大學食品工程學院教授
12.? 孫桂菊 國家食藥總局保健食品評審專家、新食品原料評審專家、東南大學公共衛生學院教授
13.? 裘耀東 浙江大學教授、杭州紐曲星生物研究所所長
相關報告繼續預約中，敬請持續關注！
四、主要研討內容
| 時間 | 主要培訓內容 |
| 8 月 12 日 | 全天報到? |
8 月 13 日 （星期六上午） | 一、政策法規解讀： 1.《保健食品注冊與備案管理辦法》(CFDA 正式版) 解讀 2. 特殊醫學用途配方食品通則及良好生產規范標準 3.《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(CFDA 正式版) 解讀 4. 保健食品生產許可審查細則（征求意見稿） 5.《保健食品備案可用輔料名單（第一批）》（征求意見稿） 6. 保健食品注冊技術審評細則（征求意見稿） |
8 月 13 日 （星期六下午） | 二、保健食品、特醫食品的管理新模式與研發應用： 1. 保健食品的管理新模式與研發要求 （1）注冊與備案的分類管理 （2）注冊申報與技術審評新模式 （3）產品研發報告及技術研究要求 2. 保健食品功能學檢驗與評價及常見問題 3. 保健食品產品的質量標準及審評重點 4. 保健食品樣品試制現場核查相關問題 5. 特殊醫學用途配方食品研發與個體化營養治療的應用 6. 腫瘤營養若干問題 7. 食物蛋白中生物活性肽----生產技術、質量標準、開發應用 8. 保健食品工藝、質量常見問題規避與應對 |
8 月 14 日 （星期日上午） | 三、備案、注冊申報及案例分析： 1. 雙軌制下保健食品如何注冊申報與降低風險 2. 保健食品備案制：適用對象與備案方式 3. 保健食品注冊資料要求及文本格式 4. 醫用食品的標準編制與注冊的技術要求 5. 表明產品安全性、營養充足性和臨床效果的材料準備 6. 新食品原料安全性審查管理辦法和申報資料解讀 7. 以提取物為原料的保健食品注冊申報要求及資料審核 8. 保健食品注冊產品抽樣檢驗與現場核查技術要點 9. 保健食品工藝評價方法及申報資料要求 10. 進口保健食品及特醫食品國內申報流程解析 |
8 月 14 日? （星期日 下 午） | 人保部中職協《保健食品項目工程管理師》證書考試 |
備?? 注：?
1. 每個主題報告后均有 10 分鐘左右的答疑時間，請提前準備；
2. 報告日程如有變動，以報到時的會議日程為準。
五、培訓費用
培訓費：現場交費 2200 元/人，提前匯款 2000 元/人; 在校生持學生證 1200 元/人; 培訓費包括：場地、研討、資料及論文集。食宿統一安排，費用自理。
銀行匯款至：
戶 名：北京邦凱企業管理咨詢有限公司?
開戶行：中國工商銀行北京玉泉路支行?
賬 號：0200063009200050454
六、參培對象
1. 從事食品加工、營養、微生物、植物與醫學等研究的科研院（所）、大專院校相關專家學者、食品、衛生、質量監督管理、檢測、進出口等機構；
2. 保健食品、特醫食品企業總經理、研發、注冊申報、市場、項目、質量管理等部門負責人；
3. 申報代理機構相關人員；
4. 其他有關人員等。
七、證書
參加會議的代表，如需要證書者，經考評合格后，頒發由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業培訓協會頒發的《保健食品項目工程管理師》專業能力證書, 證書費用中級 1000 元，高級 1300 元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯網查詢，是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據。（需要申報的代表請提前聯系組委會）
八、報考條件及需要個人準備資料
1. 參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標準證件照片、身份證復印件（雙面復印）一張、學歷證明復印件一張。
2. 凡從事保健食品研發及注冊體系人員，均可參加保健食品項目工程管理師的培訓及考試（團體培訓請致電組委會）。
九、會務組
為做好會務工作，請參加交流會的人員填寫《回執表》，并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會。
聯系人：金秋主任
手 機：18601174356
E-mail：963249386@qq.com
聲明：
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