匯智論壇-北京·亦莊醫療器械研發與技術交流研討會

各醫療器械研究單位、研發生產企業、代理注冊機構以及醫療器械產品投資方：

為了促進醫療器械研發技術的提升，加強對于醫療器械產業發展方向的了解，增進對于監管政策和要求的理解，同時也為醫療器械研發投資市場的信息交流創造良好的條件，北京匯智泰康醫藥技術有限公司在北京市經信委中小企業服務平臺和北京經濟技術開發區產業人才協會的大力支持和指導下，特舉辦“匯智論壇-北京·亦莊醫療器械研發與技術交流研討會”，會議邀請行業監管部門官員，業內評審專家，資深從業者為大家解讀行業監管的法規要求，指導專業研究的業務內容以及分享實戰經驗等。

具體的會議安排如下：

會議時間：2019年9月6日（周五）

會議地點：京津冀全球路演中心

指導單位：北京經濟技術開發區產業人才協會

主辦單位：北京市經信委中小企業服務平臺；北京經濟技術開發區中小企業服務平臺；北京匯智泰康醫藥技術有限公司

參會對象：醫療器械研發生產企業；醫療器械研究單位；醫療器械代理注冊機構；醫療器械監管審批部門；醫療器械產品投資方。

邀請參會嘉賓：

北京經濟技術開發區產業人才協會領導；

CDE醫療器械審評監管部門領導；

奚廷斐：原中檢所醫療器械質量監督檢驗中心主任，醫療器械審評專家，北京大學深圳研究院教授；

王春仁：醫療器械審評專家，中國食品藥品檢定研究院生物材料室主任；

林? ?紅：醫療器械審評專家，北京口腔醫學會口腔材料專委會主任委員，北京大學口腔醫院研究員；

徐麗明：中國食品藥品檢定研究院醫療器械研究所毒理學專家；

關勇彪：醫療器械審評專家，軍事醫學研究院毒物藥物研究所研究員，原國家北京藥物安全評價中心副主任；

魏金鋒：醫療器械審評專家，中國醫學科學院藥物研究所研究員，北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司總經理。

會議議題

第一部分：開幕及政策解讀醫療器械監管法規政策解讀；

第二部分：專家技術交流和實際應用案例分享（包括性能指標評價，產品安全指標，生物安全性和相容性，研究過程的質量保證與控制等）。

09:00-09:10? ?開幕致辭

09:10-10:00? ?醫療器械申報監管政策解讀

10:10-10:40? ?醫療器械產業發展現狀與未來

10:40-11:20? ?醫療器械主要的研究內容和技術要求

11:20-12:00? ?口腔醫療器械研究技術及進展介紹

13:30-14:10? ?創新醫療器械臨床前動物實驗研究要點

14:10-14:50? ?增材制造醫療器械的標準和質量控制關鍵技術

15:05-15:45? ?醫療器械臨床前毒理學/代謝研究過程質量控制和質量保證工作開展

15:45-16:25? ?醫療器械毒理學/代謝研究實例應用

16:25-17:00? ?毒理學/代謝研究分析方法學及實例應用

參會報名：

1. 參會及會議資料費：800元（4人以上報名600元，在讀學生400元）

2. 會議參會回執，會議具體信息與資料請與會務組聯系

3. 報名請將參會回執發送至會務組郵箱（info@iphasepharma.com），郵件主題命名為“醫療器械參會回執”，報名成功后將收到報名通知，參會當天有精美禮品贈送

聯系我們：

會務：匯智泰康商務部

聯系：010-59755330-808? 010-61703898-804

杜克賀：13521508699

閔啟蒙：17801030508

郵箱：info@iphasepharma.com

地址：榮華中路10號亦城國際中心B座

編輯： 會議君