第四屆BioCMC峰會(huì)

舉辦時(shí)間：2020年12月3-4日

舉辦地點(diǎn)：中國(guó) 上海

主辦單位：百世傳媒｜Best Media

? ? ?中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)

合作媒體：丁香園、Insight數(shù)據(jù)庫(kù)、CPhI制藥在線、醫(yī)麥客、動(dòng)脈網(wǎng)、貝殼社、中國(guó)生物器材網(wǎng)、美國(guó)化工網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、化學(xué)加、生物探索、醫(yī)谷網(wǎng)、藥源網(wǎng)、化工儀器網(wǎng)、中國(guó)化工制造網(wǎng)、新浪醫(yī)藥、醫(yī)藥地理、肽度TIMEDOO、來(lái)寶網(wǎng)、中國(guó)健康咨詢網(wǎng)、生命奧秘、露森科研、會(huì)會(huì)藥咖

邀請(qǐng)函

主辦單位中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)，百世傳媒（Best Media）誠(chéng)邀您參加將于2020年12月3-4日在上海舉辦的第四屆BioCMC峰會(huì)。

新冠疫情凸顯了生物醫(yī)藥的重要性，良好的CMC研發(fā)將在一個(gè)生物產(chǎn)品成功開(kāi)發(fā)中的地位也隨之凸顯。面付復(fù)雜的國(guó)際政經(jīng)環(huán)境，中國(guó)生物制藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本在于人才，BioCMC 致力于將自己打造成為促進(jìn)行業(yè)

人才成長(zhǎng)的最佳平臺(tái)。我們我們精心挑選的話題，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)資深的專家，共同探討業(yè)內(nèi)急需的熱點(diǎn)難點(diǎn)技術(shù)問(wèn)題，此次峰會(huì)第一天上午是全體大會(huì)，下午開(kāi)始分成三個(gè)分論壇:分別是分論壇一探討上游工藝開(kāi)發(fā)；分論壇二:下游工藝開(kāi)發(fā)，另外同時(shí)舉辦第四屆中國(guó)生物藥制劑與分析峰會(huì)（CBFA)，預(yù)計(jì)將有400人的參會(huì)規(guī)模，相信一定可以給您帶來(lái)一場(chǎng)精彩的學(xué)習(xí)盛宴，誠(chéng)摯邀請(qǐng)您的參與！

2019?贊助商

2019?演講嘉賓

活動(dòng)議程
12/3大會(huì)第一天全體大會(huì)

08:20 主辦方致歡迎詞

08:30 在新的指導(dǎo)原則下生物藥申報(bào)過(guò)程中的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略

09:15 如何建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

10:00 茶歇

10:30 生物藥CMC目前的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

張均利，生物藥執(zhí)行副總裁，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

11:15 生物藥生產(chǎn)的卓越化運(yùn)營(yíng)

康云，生產(chǎn)副總裁，信達(dá)生物

12:00 午餐

分論壇一 上游工藝開(kāi)發(fā)

論壇主席：楊曉明，高級(jí)副總裁 ,奕安濟(jì)世

聯(lián)合主席：譚文松，教授，華東理工大學(xué)

13:30 利用新一代測(cè)序技術(shù)篩選細(xì)胞株

14:15 從早期候選物篩選到快速可生產(chǎn)細(xì)胞株的開(kāi)發(fā)及優(yōu)化

14:45 案例分析：DOE 在上游工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

繆仕偉，聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁，杭州尚健生物技術(shù)有限公司

15:15 新藥開(kāi)發(fā)初期首次標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定需要做哪些檢項(xiàng)及注意事項(xiàng)-分析方法還未完全開(kāi)發(fā)成功

15:45 茶歇

16:15 細(xì)胞株可生產(chǎn)性評(píng)估

16:45 雙特異分子表達(dá)的細(xì)胞株開(kāi)發(fā)

17:15 互動(dòng)小組討論：抗體細(xì)胞培養(yǎng)在IND階段需要優(yōu)化的主要參數(shù)

主持人：譚文松，教授，華東理工大學(xué)

18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

12/4大會(huì)第二天

08:30 高表達(dá)細(xì)胞株和細(xì)胞發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)

09:15 CHO工程細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)

09:45 CHO 細(xì)胞在連續(xù)培養(yǎng)工藝中的細(xì)胞代謝評(píng)估

10:15 茶歇

10:45 細(xì)胞培養(yǎng)代謝物分析的新技術(shù)及應(yīng)用

11:15 互動(dòng)小組討論：培養(yǎng)基在CHO細(xì)胞株開(kāi)發(fā)及工藝開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用考量

12:00 午餐

13:00 HCP限度確定及控制措施

13:45 穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞系和上游工藝在雙抗開(kāi)發(fā)中的思考

14:15 茶歇

14:45 關(guān)鍵質(zhì)量屬性和生物藥品開(kāi)發(fā)中的檢測(cè)策略

15:15 穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的進(jìn)展—如何通過(guò)優(yōu)化穩(wěn)轉(zhuǎn)方法提高重組蛋白藥物的表達(dá)量

15:45 互動(dòng)小組討論：理解生物藥品開(kāi)發(fā)中的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)

16:30 第二天大會(huì)結(jié)束

分論壇二 下游工藝開(kāi)發(fā)

論壇主席：康云，生產(chǎn)副總裁，信達(dá)生物

聯(lián)合主席：林東強(qiáng)，教授，浙江大學(xué)

13:30 關(guān)鍵質(zhì)量屬性挑戰(zhàn)及其對(duì)端到端集成連續(xù)生產(chǎn)的影響

14:15 蛋白純化工藝和過(guò)程控制

14:45 雙特異抗體下游工藝開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)及創(chuàng)新

15:15 HCPs 在下游工藝中的表征

15:45 茶歇

16:15 重組蛋白藥物下游工藝開(kāi)發(fā)和進(jìn)展

16:45 抗體的規(guī)模純化工藝

17:15 互動(dòng)小組討論：原液生產(chǎn)產(chǎn)能和規(guī)模放大的策略及變更的考慮要點(diǎn)

主持人：康云，生產(chǎn)副總裁，信達(dá)生物

18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

12/4大會(huì)第二天

08:30 雙特異性抗體工藝開(kāi)發(fā)中的雜質(zhì)研究和控制

易繼祖，副總裁，武漢友芝友生物制藥有限公司

09:15 技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝優(yōu)化策略

09:45 多柱色譜系統(tǒng)在下游連續(xù)工藝中的應(yīng)用

10:15 茶歇

10:45 開(kāi)發(fā)一個(gè)完全自動(dòng)化和集成的連續(xù)下游工藝

11:15 互動(dòng)小組討論：多產(chǎn)品共線策略-針對(duì)不同產(chǎn)品切換需要做哪些確認(rèn)以及產(chǎn)品切換驗(yàn)證如何做

主持人：林東強(qiáng)，教授，浙江大學(xué)

12:00 午餐

13:00 對(duì)抗體藥物偶聯(lián)物連續(xù)工藝的理解

13:45 病毒去除工藝開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證

14:15 茶歇

14:45 下游工藝中非層析分離技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用（沉淀）

15:15 一次性工藝在下游工藝的應(yīng)用

15:45 互動(dòng)小組討論：大生產(chǎn)中原液凍融的優(yōu)化，產(chǎn)品生命周期中的質(zhì)量研究和工藝持續(xù)改進(jìn)

16:30 第二天大會(huì)結(jié)束

?

論壇三 第四屆中國(guó)生物藥制劑與分析峰會(huì)

論壇主席：史力，首席執(zhí)行官，上海澤潤(rùn)生物科技有限公司

聯(lián)合主席：劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物

13:30 生物藥及新分子制劑的可開(kāi)發(fā)性評(píng)估制劑

14:15 雙特異性抗體的制劑和分析開(kāi)發(fā)策略

14:45 生物藥制劑開(kāi)發(fā)案例分享

周可乘，總裁，Compasion Bio

15:15 生物藥制劑里的吐溫降解 ：機(jī)制，分析和 微粒表征

15:45 茶歇

16:15 生產(chǎn)引起的蛋白聚集和微粒

16:45 蛋白的理化性質(zhì)對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響以及在高濃度制劑開(kāi)發(fā)和分析與之相關(guān)的難題

17:15 互動(dòng)小組討論：影響單克隆抗體藥物蛋白聚集的因素

主持人：張哲如,總裁,天境生物科技（上海)有限公司

18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

12/4大會(huì)第二天

08:30 單抗藥物的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化研究

陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)所

09:15 生物類似物的制劑開(kāi)發(fā)

09:45 檢測(cè)蛋白降解的分析方法概述

張騏，創(chuàng)始人，溫栗生物

10:15 茶歇

10:45 高濃度單克隆抗體開(kāi)發(fā)

11:15 互動(dòng)小組討論：不穩(wěn)定蛋白制劑的開(kāi)發(fā)

12:00 午餐

13:00 生物藥的可比性研究及案例分析

范克索，藥學(xué)副總裁，鴻運(yùn)華寧生物醫(yī)藥有限公司

13:45 單克隆抗體制劑的分析方法開(kāi)發(fā)

14:15 茶歇

14:45 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）在制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用?

15:15 生物制劑預(yù)處理和制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的高通量方法

15:45 互動(dòng)小組討論：蛋白質(zhì)高階結(jié)構(gòu)表征的關(guān)鍵因素及其與穩(wěn)定性和功能的關(guān)系

16:30 第二天大會(huì)結(jié)束

?

聯(lián)系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機(jī)：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

峰會(huì)官網(wǎng)：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

報(bào)名鏈接：http://bestmedia.mikecrm.com/19B4C1N

百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學(xué)領(lǐng)域綜合性的產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，通過(guò)舉辦各細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)峰會(huì)和培訓(xùn)來(lái)促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步，同時(shí)也為業(yè)內(nèi)人士提供專業(yè)的在線學(xué)習(xí)平臺(tái)。作為綜合性的健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，我們也在以下領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁┓?wù):針對(duì)于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)咨詢，生物產(chǎn)業(yè)園的招商引資以及產(chǎn)業(yè)金融服務(wù)。公司堅(jiān)持感恩全力為您滿意的理念，以誠(chéng)信為生命，以創(chuàng)新為手段，以服務(wù)客戶為客戶增加價(jià)值為目標(biāo)。追求與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，達(dá)到彼此互惠互利共同成長(zhǎng)的目的。

編輯： 何思慕    來(lái)源：丁香園