線上沙龍丨破浪出海：中國藥企全球化的機遇與挑戰

2025年，醫藥監管領域風起云涌，中美兩地相繼推出一系列重磅新規，深刻影響著全球醫藥的戰略走向。

大洋彼岸，新任 FDA 局長 Makary 毫不掩飾對中國生物技術崛起速度（中國公司占授權交易的比例從 22 年的 5% 到 25 年的 42%）的焦慮，在今年的 JPM 大會上，傳遞監管改革的核心信號：通過 AI 與數字化監管、55天過審、默認要求關鍵性試驗減少為 1 個等政策，驅動研發效率；地緣圍堵應對中美生物技術之爭，保護美國本土早期研發鏈；定價談判、生物類似藥研發時間壓縮至 2.5 年等鼓勵市場自由競爭等。

國內方面，新藥審評在「加速」與「收緊」之間尋找平衡：多款創新藥迎來全球首批或者中美同步獲批，扭轉了以往審評進度落后 FDA 好幾年的局面；同時，CDE 出臺征求意見稿，藥物若有重大缺陷即可「不發補、直接退回」，監管門檻清晰提高。

政策迭變之下，釋放的信號對中國藥企國際化會有哪些方面的影響？美國的市場走向給中國帶來的，更多的是機遇還是挑戰？

2026 年 1 月 28 日（周三）晚 19:00，Insight 誠摯邀請您參與「破浪出海：中國藥企全球化的機遇與挑戰」線上沙龍！本次活動聚焦三個核心命題：美國的市場準入規則、資本市場的價值投資差異、中國藥企國際化策略觀察。

直播內容：1）主題討論：

• 張朕：海正藥業 BD 副總監

  從 JPM 大會到實戰出海：中國藥企國際化策略的觀察與思考？

• 趙衡：醫療戰略咨詢公司Latitude Health(村夫日記)創始人

  中美商保政策核心差異分析——美國經驗能否照亮中國路？

• 楊松：天風證券研究所所長助理，醫藥行業首席分析師
  

  A 股 vs 美股醫藥投資邏輯與一二級市場趨勢洞察

• 2）開放討論：

• 如何看待美國醫保、藥價等政策的潛在走向？這些變化對中國創新藥進入美國市場會有哪些具體影響？企業應如何提前準備？

• 彩蛋：本次直播不僅包含干貨十足的主題分享，更有輕松對談開場，分享嘉賓們對行業變化的切身感受與直覺洞察，不要遲到，準時來看~

• 本次直播將在丁香播咖上線回放。您可長按識別下方二維碼，留下信息即可觀看直播及回放~

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