臨床監(jiān)查員(CRA)實(shí)戰(zhàn)技能專題研修班

各有關(guān)單位：

隨著我國(guó)藥品研發(fā)和臨床試驗(yàn)科研水平的不斷提高，以及藥品法律法規(guī)的日漸完善，臨床監(jiān)查員(CRA)在整個(gè)臨床試驗(yàn)中的重要性日益凸顯。作為實(shí)戰(zhàn)性很強(qiáng)的工作，越來越多的臨床監(jiān)查員意識(shí)到，入行時(shí)完成的“GCP培訓(xùn)”僅僅是敲門磚。為了幫助CRA們進(jìn)一步提高自身的專業(yè)知識(shí)和技能，盡快理解并掌握臨床研究系統(tǒng)知識(shí)體系和思維，中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)將于2020年1月8日至1月10日在北京市舉辦“臨床監(jiān)查員（CRA)實(shí)戰(zhàn)技能專題研修班”，從理論中學(xué)習(xí)，在實(shí)戰(zhàn)中升華。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

研修對(duì)象:

1.具有半年以上監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)的CRA人員。

2.臨床試驗(yàn)管理的初級(jí)項(xiàng)目管理人員。

3.臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制人員。

4.臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目助理。

5.臨床試驗(yàn)研究者及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)人員。

研修內(nèi)容:

本次課程將借鑒國(guó)際知名CRO公司監(jiān)查員培訓(xùn)發(fā)展策略和體系，結(jié)合中國(guó)臨床試驗(yàn)管理特點(diǎn)，針對(duì)臨床試驗(yàn)監(jiān)查領(lǐng)域的實(shí)操性技能，流程和規(guī)范，分別用理論指導(dǎo)，實(shí)例解析和案例分析的形式完成培訓(xùn)。真正讓學(xué)員們掌握臨床試驗(yàn)全流程監(jiān)查方法和操作技巧。

授課模塊包括：

1.中心篩選倫理協(xié)議啟動(dòng)管理要點(diǎn)

2.臨床試驗(yàn)監(jiān)查管理要點(diǎn)分析

3.研究中心溝通管理要點(diǎn)分析

4.方案違背管理要點(diǎn)分析

5.現(xiàn)場(chǎng)核查/視察/稽查實(shí)戰(zhàn)案例分析

6.臨床試驗(yàn)中心關(guān)閉要點(diǎn)

7.監(jiān)查員職業(yè)發(fā)展和初級(jí)項(xiàng)目管理思維

組織單位：

主辦單位：中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

承辦單位：北京睿智云山科技發(fā)展中心

北京萬晟會(huì)議服務(wù)有限公司

研修時(shí)間和地點(diǎn):

報(bào)到時(shí)間：2020年1月8日

研修時(shí)間：2020年1月9日—1月10日

報(bào)到地點(diǎn)：北京市

研修費(fèi)用:

參加學(xué)員每人需交會(huì)務(wù)費(fèi)2600元（含資料、專家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。

報(bào)名方式:

參加學(xué)員請(qǐng)將《北京班報(bào)名表》通過電子郵件方式報(bào)名。我們收到報(bào)名表后，于研修班舉辦前十天將報(bào)到通知發(fā)給報(bào)名學(xué)員。

聯(lián)系方式:

手機(jī)：13611112114（同微信號(hào)）

聯(lián)系人：李慶云

報(bào)名郵箱：liqingyunok@126.com

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

2019年12月2日

編輯： 會(huì)議君