阿德福韋治療慢性乙型肝炎的多中心、隨機、部分雙盲和安慰劑對照研究
發(fā)布日期：2008-09-10 17:15 文章來源：丁香園
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關(guān)鍵詞： 阿德福韋
安慰劑
慢性乙型肝炎
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謝冬英；賈繼東；計焱焱；李莉；黨雙鎖；譚德明；雷春亮
?(中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染病科；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院感染科；上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院感染科；解放軍第302醫(yī)院感染科；西安交通大學(xué)第二醫(yī)院感染科；中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染科；廣州市第八人民醫(yī)院感染科 )
目的：評價阿德福韋治療慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的療效和安全性。
方法：進(jìn)行52周的多中心、隨機、部分雙盲及安慰劑對照臨床研究。試驗組119例在0～52周予阿德福韋10mg/d，對照組118例在0～12周(雙盲對照期)予安慰劑10mg/d，第13～52周(開放治療期)接受阿德福韋10mg/d。分別于治療0、2、4、8、12、16、28、40及52周復(fù)查，除16周和28周外，均檢測HBV血清標(biāo)志物及HBV DNA水平，觀察2組治療期間HBV血清標(biāo)志物、HBV DNA及ALT水平的變化及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
結(jié)果：雙盲對照期結(jié)束時，試驗組和對照組HBV DNA水平分別較基線下降2.9和0.6log10coPy/mL(P＜0.01)，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為28.8％和3.4％(P＜0.01)，ALT復(fù)常率分別為46.0％和27.0％(P＜0.01)。開放治療期結(jié)束時試驗組和對照組HBV DNA水平的平均對數(shù)值分別較基線下降3.9和3.8log10coPy/mL，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率、ALT復(fù)常率及HBeAg血清轉(zhuǎn)換率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P＞0.05)。不良反應(yīng)輕微，無發(fā)生明顯腎損害的病例。
結(jié)論：阿德福韋能明顯抑制慢乙肝患者的HBV DNA復(fù)制， 促進(jìn)ALT復(fù)常，且有良好的耐受性。
編輯: sd 作者:丁香園通訊員
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